Real-world effectiveness of biological therapy in patients with rheumatoid arthritis: Systematic review and meta-analysis.

Background: The treatment of rheumatoid arthritis (RA), a chronic systemic inflammatory autoimmune disease, is based on disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs). Typically, it starts with conventional synthetic DMARDs (csDMARDs), and depending on the patient's response to the treatment and the adverse events experienced, biological DMARDs (bDMARDs) are initiated. bDMARDs are more specific to inflammatory factors than csDMARDs and more efficient in inducing remission and low disease activity. Thus, this study aimed to assess the effectiveness of biological therapy in patients with rheumatoid arthritis in administrative health databases. Methods: PubMed, Embase, Lilacs, Ovid, Scopus, and Web of Science databases were searched from inception to 21 October 2021, to identify observational studies that evaluated the effectiveness of biological therapy in patients with rheumatoid arthritis using administrative databases and real-world data. The methodological quality was assessed by the methodological index for non-randomized studies (MINORS). A fixed or random-effects model estimated risk ratios with 95% confidence intervals. The analysis was divided into four groups: tumor necrosis factor inhibitors (TNFi) versus non-TNFi; TNFi versus TNFi (adalimumab, etanercept, and golimumab versus infliximab); bDMARDs versus Janus kinase inhibitors (JAKi); and bDMARDs monotherapy versus combination therapy (bDMARDs and MTX). Results: Twenty-one records were eligible for inclusion in this systematic review and meta-analysis; seven population-based cohorts, eight prospective, and six retrospective cohort studies. Overall, 182,098 rheumatoid arthritis patients were evaluated. In the meta-analysis, lower effectiveness was observed among TNFi users than in non-TNFi (RR: 0.88; 95% CI: 0.81-0.95; p < 0.01; I2 = 94.0%) and bDMARDs than in JAKi (RR: 0.86; 95% CI: 0.79-0.94; p < 0.01; I2 = 93.0%). Higher effectiveness among adalimumab, etanercept, and golimumab than in infliximab (RR: 1.19; 95% CI: 1.05-1.36; p < 0.01; I2 = 96.0%) was found. No significant differences in the effectiveness of bDMARD monotherapy compared to combination therapy (RR: 0.83; 95% CI: 0.68-1.00; p < 0.01; I2 = 81.0%) was observed. E-value analysis indicated that the estimates were not robust against unmeasured confounding. Conclusion: According to the available real-world data, our results suggest that biological therapy effectively treats patients with rheumatoid arthritis, indicating higher effectiveness with non-TNFi and JAKi than with TNFi. Systematic Review Registration: https://www.crd.york.ac.uk/prospero/display_record.php?ID#CRD42020190838, identifier CRD42020190838.

Safety of biological therapy in patients with rheumatoid arthritis in administrative health databases: A systematic review and meta-analysis.

Background: Rheumatoid arthritis (RA) is a systemic inflammatory disease that affects the synovial fluid of joints, tendons, and some extra-articular sites. Biologic agents have been highly effective and are comparable in reducing RA symptoms, slowing disease progression, and improving physical function; however, concerns have been raised about the risks of several potential adverse effects. Thus, this study aimed to assess the safety of biological therapy in patients with rheumatoid arthritis in observational studies using administrative health databases. Methods: PubMed, Embase, Lilacs, Ovid, Scopus, and Web of Science were searched from inception to 21 October 2021. The analysis was divided into five groups: tumor necrosis factor inhibitors (TNFi) versus non-TNFi; TNFi versus csDMARDs; bDMARDs versus csDMARDs; abatacept versus bDMARDs; and TNFi versus Janus kinase inhibitors (JAKi). The adverse events were cancer, cardiovascular events, infection, herpes zoster, tuberculosis, and death. The methodological quality of the studies was assessed by the Newcastle-Ottawa Scale. A random-effects model estimated risk ratios with 95% confidence intervals. Results: Thirty-one studies were eligible for inclusion in the present systematic review, published from 2014 to 2021. A total of 1,039,398 RA patients were assessed. The 31 studies evaluated eleven different biological drugs. No significant differences were found regarding safety between TNFi versus non-TNFi (RR 1.08; 95% CI 0.92-1.28; p < 0.01; I2 = 93.0%), TNFi versus csDMARDs (RR 0.91; 95% CI 0.75-1.10; p < 0.01; I2 = 87.0%), bDMARDs versus csDMARDs (RR 0.99; 95% CI 0.82-1.20; p < 0.01; I2 = 93.0%), abatacept versus bDMARDs (RR 0.80; 95% CI 0.54-1.18; p < 0.01; I2 = 90.0%), and TNFi versus JAKi (RR 3.54; 95% CI 0.30-42.09; p = 0.01; I2 = 81.0%). In the subgroup analysis, among studies comparing abatacept to TNFi, a lower risk of cardiovascular events was associated with abatacept (RR 0.37; 95% CI 0.24-0.55). Conclusion: Our results do not suggest an increased risk of adverse events associated with biological therapy in treating RA patients, indicating a lower risk of cardiovascular events with abatacept than TNFi. However, these findings must be interpreted with caution given the limitations of this study and the low/very low certainty of the evidence. Systematic Review Registration: https://www.crd.york.ac.uk/prospero/display_record.php?, identifier [CRD42020190838].

Uso de máscaras para a redução da transmissão da COVID-19: revisão integrativa / The use of masks to reduce COVID-19 transmission: integrative review

Objetivo: apresentar as evidências sobre o uso de máscaras por profissionais da saúde e pela a população em geral para a proteção contra a COVID­19. Método: trata­se de uma revisão integrativa utilizando 5 bases bibliográficas, além de busca manual. Resultados: Das 630 publicações identificadas, foram incluídas 32. Todas as máscaras (respiradores, máscaras cirúrgicas e de tecido) oferecem alguma proteção contra a COVID­19.Conclusão: são necessárias medidas adicionais, como o distanciamento social e físico, etiqueta respiratória e higiene das mãos. Estratégias e ações de educação voltadas ao uso e reuso adequados das máscaras, bem como os riscos e cuidados quanto à autoinfecção.

Objective: to present evidence about the use of masks by health professionals and the general population to protect against COVID­19. Method: It is an integrative review using 5 bibliographic bases, in addi­tion to manual search. Results: Of the 630 publications identified, 32 were included. All masks (respirators, surgical and tissue masks) offer some protection against a COVID­19. Conclusion: additional measures are necessary, such as social and physical distance, respiratory etiquette and hand hygiene. Education actions aimed at the proper use and reuse of masks are mandatory, as well as the risks and precautions regarding self­infection.

Políticas para controle de Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde (IRAS) no Brasil, 2017 / Policies for control Health Care-Related Infections (IRAS) in Brazil, 2017

Introdução: No Brasil, a preocupação com as infecções hospitalares, ou “infecções relacionadas à assistência à saúde” (IRAS), vem crescendo desde a década de 1990, quando foram publicados uma série de documentos acerca desse assunto. O monitoramento de informações sobre IRAS é de extrema importância, pois se percebe um aumento desse tipo de infecções ao longo do tempo.Objetivo: Identificar as principais estratégias que o Brasil tem utilizado para o controle de IRAS.Métodos: Realizou-se uma análise documental das principais políticas, normas e boletins informativos sobre IRAS publicados no Brasil. Foram analisados cerca de cinco documentos principais que compõem a base normativa brasileira nos últimos 20 anos, bem como documentos específicos do hotsite de Segurança do Paciente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).Resultados: Percebe-se que o Brasil tem avançado nas bases normativas nos últimos anos para o controle das IRAS, no entanto, ainda há escassez de estudos sobre os resultados dessas ações. Nota-se que a quantidade e/ou disponibilidade de recursos humanos e tecnológicos nesse sentido está aquém do que seria necessário para o cumprimento do arcabouço legal da área.Conclusões: As iniciativas para o aprimoramento do sistema de vigilância ou ainda a criação de um plano/política na área são estímulos que devem se traduzir em ações concretas para que haja um controle mais eficaz das IRAS no Brasil(AU)

Introduction: In Brazil, the concern with Healthcare Associated Infections (HAI) has been growing since the 1990s. The monitoring of information regarding HAI is extremely important since an increase of this type of infections has been noticed over time.Objective: To identify the main strategies used for the control of HAI in Brazil.Methods: Elaborated based on the documental analysis of the main policies, standards and newsletters on HAI published in Brazil.Results: We identified five Brazilian normative documents in the last 20 years, as well as specific documents of the Patient Safety website of the National Agency of Sanitary Surveillance (ANVISA). These normative documents showed an advance in the last years regarding the efforts to control the HAI. However, there is still a shortage of studies on the results evaluation of these actions. There are still barriers as financial support and availability of human and technological resources to achieve the legal framework of the area.Conclusions: Initiatives regarding the improvement of the surveillance system or the creation of a plan/policy in the area are stimuli that must be translated into concrete actions for a more effective control of HAI in Brazil(AU)

Políticas para controle de Infecções relacionadas à assistência à saúde (IRAS) no Brasil, 2017 / Policies for control health care-related infections (IRAS) in Brazil, 2017

INTRODUÇÃO: No Brasil, a preocupação com as infecções hospitalares, ou “infecções relacionadas à assistência à saúde” (IRAS), vem crescendo desde a década de 1990, quando foram publicados uma série de documentos acerca desse assunto. O monitoramento de informações sobre IRAS é de extrema importância, pois se percebe um aumento desse tipo de infecções ao longo do tempo. OBJETIVO: Identificar as principais estratégias que o Brasil tem utilizado para o controle de IRAS.MÉTODOS: Realizou-se uma análise documental das principais políticas, normas e boletins informativos sobre IRAS publicados no Brasil. Foram analisados cerca de cinco documentos principais que compõem a base normativa brasileira nos últimos 20 anos, bem como documentos específicos do hotsite de Segurança do Paciente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).RESULTADOS: Percebe-se que o Brasil tem avançado nas bases normativas nos últimos anos para o controle das IRAS, no entanto, ainda há escassez de estudos sobre os resultados dessas ações. Nota-se que a quantidade e/ou disponibilidade de recursos humanos e tecnológicos nesse sentido está aquém do que seria necessário para o cumprimento do arcabouço legal da ÁREA.CONCLUSÕES: As iniciativas para o aprimoramento do sistema de vigilância ou ainda a criação de um plano/política na área são estímulos que devem se traduzir em ações concretas para que haja um controle mais eficaz das IRAS no Brasil.

INTRODUCTION: In Brazil, the concern with Healthcare Associated Infections (HAI) has been growing since the 1990s. The monitoring of information regarding HAI is extremely important since an increase of this type of infections has been noticed over time. OBJECTIVE: To identify the main strategies used for the control of HAI in Brazil. METHODS: Elaborated based on the documental analysis of the main policies, standards and newsletters on HAI published in Brazil. RESULTS: We identified five Brazilian normative documents in the last 20 years, as well as specific documents of the Patient Safety website of the National Agency of Sanitary Surveillance (ANVISA). These normative documents showed an advance in the last years regarding the efforts to control the HAI. However, there is still a shortage of studies on the results evaluation of these actions. There are still barriers as financial support and availability of human and technological resources to achieve the legal framework of the area. CONCLUSIONS: Initiatives regarding the improvement of the surveillance system or the creation of a plan/policy in the area are stimuli that must be translated into concrete actions for a more effective control of HAI in Brazil.

Estratégias de ampliação do diagnóstico da infecção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana no Brasil, 2015 / Strategies for expanding the diagnosis of Human Immunodeficiency Virus infection in Brazil, 2015

A Síndrome da Imunodeficiência Adquirida (Aids) é resultante da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), que induz imunodepressão profunda nos pacientes acometidos e consequentemente permite o aparecimento de infecções oportunistas e/ou neoplasias. No Brasil foram registrados 757.042 casos de indivíduos com Aids no período de 1980 até 2014 e com número de óbitos com cerca de 12,5 mil a cada ano. Com o objetivo de diminuir os índices de infecção pelo HIV, foram incorporadas estratégias de acolhimento, diagnóstico e tratamento nas políticas de saúde pública do Brasil. Dentre os principais avanços na vigilância e controle da Aids está a incorporação da investigação da infecção pelo vírus HIV através de exames diagnósticos, como uma das ferramentas para alcançar a meta mundial 90-90-90 no ano de 2020. A criação dos Centros de Orientação e Aconselhamento Sorológico, em 1988, foi um marco para o início da ampliação de acesso ao diagnóstico de HIV. Outra conquista foi a evolução dos algoritmos diagnósticos, presentes no Manual Técnico para o diagnóstico da Infecção pelo HIV, contemplando necessidades específicas e garantindo formas de testagem para cada realidade. Os programas e projetos, como o “Viva Melhor Sabendo” e o “A hora é agora”, permitem acessar populações-chave e expandir o número de pessoas diagnosticadas. Conclui-se que são crescentes as iniciativas para a ampliação do acesso ao diagnóstico da infecção pelo HIV, estando em consonância com os princípios da equidade, integralidade e universalidade de acesso aos serviços de saúde do Sistema Único de Saúde(AU)

Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) is a result of human immunodeficiency virus (HIV) infection, which induces deep immunosuppression in the affected patients and consequently allows the appearance of opportunistic infections and / or neoplasias. In Brazil, 757,042 cases of individuals with AIDS were registered in the period from 1980 to June 2014, with a total of 12,500 deaths each year. With the aim of reducing the rates of HIV infection, strategies for reception, diagnosis and treatment were incorporated into public health policies in Brazil. Among the major advances in AIDS surveillance and control is the incorporation of HIV infection research through diagnostic testing as one of the tools to achieve the 90-90-90 global target by the year 2020. The establishment of the Guidance Centers And Serological Counseling in 1988 was a milestone for the beginning of the expansion of access to HIV diagnosis. In addition, the evolution of diagnostic algorithms, such as those presented in the Technical Manual for the diagnosis of HIV infection, addressing specific needs and guaranteeing ways of testing for each reality is an important achievement. Programs and projects, such as “Viva Mejor Sabendo” and “Time is Now”, allow access to key populations and expand the number of people diagnosed. It is concluded that there are increasing initiatives to increase access to the diagnosis of HIV infection, being in line with the principles of equity, integrality and universality of access to health services of the Unified Health System(AU)

Estratégias de ampliação do diagnóstico da infecção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana no Brasil, 2015 / Strategies for expanding the diagnosis of Human Immunodeficiency Virus infection in Brazil, 2015

A Síndrome da Imunodeficiência Adquirida (Aids) é resultante da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), que induz imunodepressão profunda nos pacientes acometidos e consequentemente permite o aparecimento de infecções oportunistas e/ou neoplasias. No Brasil foram registrados 757.042 casos de indivíduos com Aids no período de 1980 até 2014 e com número de óbitos com cerca de 12,5 mil a cada ano. Com o objetivo de diminuir os índices de infecção pelo HIV, foram incorporadas estratégias de acolhimento, diagnóstico e tratamento nas políticas de saúde pública do Brasil. Dentre os principais avanços na vigilância e controle da Aids está a incorporação da investigação da infecção pelo vírus HIV através de exames diagnósticos, como uma das ferramentas para alcançar a meta mundial 90-90-90 no ano de 2020. A criação dos Centros de Orientação e Aconselhamento Sorológico, em 1988, foi um marco para o início da ampliação de acesso ao diagnóstico de HIV. Outra conquista foi a evolução dos algoritmos diagnósticos, presentes no Manual Técnico para o diagnóstico da Infecção pelo HIV, contemplando necessidades específicas e garantindo formas de testagem para cada realidade. Os programas e projetos, como o “Viva Melhor Sabendo” e o “A hora é agora”, permitem acessar populações-chave e expandir o número de pessoas diagnosticadas. Conclui-se que são crescentes as iniciativas para a ampliação do acesso ao diagnóstico da infecção pelo HIV, estando em consonância com os princípios da equidade, integralidade e universalidade de acesso aos serviços de saúde do Sistema Único de Saúde.

Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) is a result of human immunodeficiency virus (HIV) infection, which induces deep immunosuppression in the affected patients and consequently allows the appearance of opportunistic infections and / or neoplasias. In Brazil, 757,042 cases of individuals with AIDS were registered in the period from 1980 to June 2014, with a total of 12,500 deaths each year. With the aim of reducing the rates of HIV infection, strategies for reception, diagnosis and treatment were incorporated into public health policies in Brazil. Among the major advances in AIDS surveillance and control is the incorporation of HIV infection research through diagnostic testing as one of the tools to achieve the 90-90-90 global target by the year 2020. The establishment of the Guidance Centers And Serological Counseling in 1988 was a milestone for the beginning of the expansion of access to HIV diagnosis. In addition, the evolution of diagnostic algorithms, such as those presented in the Technical Manual for the diagnosis of HIV infection, addressing specific needs and guaranteeing ways of testing for each reality is an important achievement. Programs and projects, such as “Viva Mejor Sabendo” and “Time is Now”, allow access to key populations and expand the number of people diagnosed. It is concluded that there are increasing initiatives to increase access to the diagnosis of HIV infection, being in line with the principles of equity, integrality and universality of access to health services of the Unified Health System.

Perfil de Estudos da Rede Brasileira de Avaliação de Tecnologia em Saúde (Rebrats) de 2004 a 2015 / Studies of the Brazilian Network for Health Technology Assessment(Rebrats) of 2004 2015

Introdução: A Rede Brasileira de Avaliação de Tecnologia em Saúde(Rebrats) atua na produção e disseminação de estudos para analisar eficácia,segurança, efetividade e custo‑efetividade de tecnologias em saúde.Objetivo: Traçar o perfil dos estudos concluídos pelos membros da redeno período de 2004 a 2015.Método: Realizou‑se estudo descritivo, com base no banco de dados dosistema de informação da REBRATS. As seguintes variáveis foram investigadas:ano e tipo de estudos, agravos para os quais as tecnologias estavamdirecionadas, natureza e aplicação da tecnologia estudada.Resultados: Foram identificados 346 estudos concluídos no períodoem análise, sendo 131 pareceres técnico‑científico (PTC), 118 revisõessistemáticas, 31 avaliações econômicas em saúde, 19 estudos degestão de tecnologias em saúde e 47 outros tipos de estudos em ATS.Destacaram‑se os estudos cuja classificação por agravo referia neoplasiasmedicamentos como natureza da tecnologia, tecnologias aplicadas aotratamento e diagnóstico e investigação da eficácia e segurança.Conclusão: Houve ênfase em estudos que utilizam metodologias desíntese de evidências sobre eficácia e segurança de tecnologias médicas,como o PTC. As avaliações econômicas são delineamentos maiscomplexos, e estavam presente em menor número. Os agravos etecnologias estudados acompanharam a transição epidemiológica e demográficado Brasil, com foco predominante no tratamento e diagnósticode doenças crônicas na população.(AU)

Perfil de estudos da rede brasileira de avaliação de tecnologia em saúde (Rebrats) de 2004 a 2015 / Studies of the brazilian network for health technology assessment(Rebrats) of 2004 2015

Introdução: a Rede Brasileira de Avaliação de Tecnologia em Saúde (Rebrats) atua na produção e disseminação de estudos para analisar eficácia, segurança, efetividade e custo efetividade de tecnologias em saúde. Objetivo: Traçar o perfil dos estudos concluídos pelos membros da rede no período de 2004 a 2015. Método: Realizou se estudo descritivo, com base no banco de dados do sistema de informação da REBRATS. As seguintes variáveis foram investigadas: ano e tipo de estudos, agravos para os quais as tecnologias estavam direcionadas, natureza e aplicação da tecnologia estudada. Resultados: Foram identificados 346 estudos concluídos no período em análise, sendo 131 pareceres técnico científico (PTC), 118 revisões sistemáticas, 31 avaliações econômicas em saúde, 19 estudos de gestão de tecnologias em saúde e 47 outros tipos de estudos em ATS. Destacaram se os estudos cuja classificação por agravo referia neoplasias medicamentos como natureza da tecnologia, tecnologias aplicadas ao tratamento e diagnóstico e investigação da eficácia e segurança. Conclusão: Houve ênfase em estudos que utilizam metodologias de síntese de evidências sobre eficácia e segurança de tecnologias médicas, como o PTC. As avaliações econômicas são delineamentos mais complexos, e estavam presente em menor número. Os agravos e tecnologias estudados acompanharam a transição epidemiológica e demográfica do Brasil, com foco predominante no tratamento e diagnóstico de doenças crônicas na população.

Tolerância de Mycobacterium abscessus subsp. bolletii a desinfetantes de alto nível / Tolerance of Mycobacterium abscessus subsp. bolletii to high-level disinfectants

Mycobacterium abscessus subps. bolletii (clone BRA100), entre outras micobactérias de crescimento rápido (MCR), tem sido isolada como agente etiológico de infecções localizadas e sistêmicas no Brasil. Neste estudo, foi avaliada a suscetibilidade de MCR pelo método confirmatório para Avaliação da Atividade Micobactericida de Desinfetantes frente a produtos à base de glutaraldeído, ácido peracético e ortoftalaldeído. Todos os produtos foram utilizados nas concentrações recomendadas pelos fabricantes.Foram avaliadas cinco cepas clínicas pertencentes ao clone BRA100, juntamente com as cepas de referência M. abscessus ATCC 19977, M. chelonae ATCC 35752, M. fortuitum ATCC 6841 e M. abscessus subps.bolletii INCQS 00594. Os três desinfetantes à base de glutaraldeído não foram eficazes contra M. abscessuse M. abscessus subps. bolletii. Os desinfetantes à base de ácido peracético demonstraram eficácia para todasas micobactérias empregadas, embora as cepas do clone BRA100 tenham demonstrado suscetibilidade reduzida ao ácido peracético B. O produto à base de ortoftalaldeído foi eficaz apenas frente a M. chelonae.Visando a redução de infecções nosocomiais, sugere-se que seja suspenso o uso de produtos à base de glutaraldeído como desinfetante de alto nível para quaisquer finalidades.

Comparative study with two different enrichments in the culture media used in the disinfectant efficacy assay.

Recent changes in Brazilian legislation for commercial disinfectants have been published due to the recent epidemic of nosocomial infections caused by rapidly growing mycobacteria (RGM) in many states of Brazil over the last 8years. One of these documents requires that all the manufacturers provide evidence of efficacy of sterilizing and disinfectant products, used for semi critical medical devices, against the Mycobacterium bovis BCG Moreau and Mycobacterium abscessus subsp. bolletii INCQS 00594 strains by using the Confirmative in vitro Test for Determining Tuberculocidal Activity of Disinfectants recommended by the Association of Official Analytical Chemists. These changes have caused additional costs and increased problems for importation of enrichment products at national laboratories where disinfectant efficacy assay service is performed. Middlebrook ADC Enrichment (ADC) is provided by a unique manufacturer and used in the official protocol. The aim of the present study was to evaluate an alternative in house low-cost enrichment composed of fetal bovine serum and glucose (FBSG) with ADC for performance of disinfectant efficacy assay against mycobacteria. After obtaining the growth curves for M. abscessus ATCC 19977, M. abscessus subsp. bolletii INCQS 00594, Mycobacterium chelonae ATCC 35752, and Mycobacterium fortuitum ATCC 6841 by using ADC enrichment and FBSG in Kirchners and 7H9 culture media. Through statistical analysis via the Kruskal-Wallis test on the evaluation of microorganism growth rate, it was observed that there was no inhibition of RGM growth by any of the enrichments used. These results suggest that low-cost enrichment FBSG may be used as a potential substitute of ADC for composition of media for mycobacterial growth, including in disinfectant tests.